近期，“临床试验抗癌药流入市场”的相关报道引发市场关注，涉及的药物正是康方生物的卡度尼利单抗。
6月4日，康方生物向中国证券报·中证金牛座记者给予的一份《关于重庆某宫颈癌患者使用公司药物相关新闻报道的声明》显示，经公司内部自查，并向相关DTP药房以及患者李某美本人核实：2024年4月—5月期间，患者李某美顺利获得院外DTP药房共购买了6支卡度尼利单抗注射液，价格为13220元/支，共计79320元，并取得了DTP药房开具的发票。2024年6月—2025年1月期间，李某美从公司一位销售人员处先后9次取得并使用标有“仅供临床研究使用”的药物。经调查核实：对于患者李某美使用的临床研究药物，公司从未向患者李某美收取任何费用，公司经办销售人员亦未收取患者李某美的任何费用。即，不存在患者“花钱购买了临床研究用药”的情况。
经公司内部自查并初步核实：公司重庆销售人员顺利获得伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起的药品上市后临床研究的名义，从公司骗取了若干药物，并无偿给予患者李某美使用。据销售人员所述：多次无偿给予该药物给李某美使用，主要系其考虑李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利单抗注射液以来疗效较好。
康方生物表示，患者李某美所免费取得的药物，系严格按照国家GMP标准生产的药物，与公司商业销售产品执行同样严格的药品质量管理要求。公司始终严格遵守国家相关法律法规，进行药品临床研究、生产和销售。
据悉，卡度尼利单抗注射液于2022年6月取得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗复发或转移性宫颈癌，该适应症于2025年1月1日纳入国家医保目录；2024年10月，卡度尼利单抗获批用于一线胃癌治疗；现在卡度尼利单抗也在针对其他适应症召开多项III期临床研究。责任编辑：刘万里 SF014